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院務公開

桂林市中醫醫院公告

發布時間:2022-08-01來源:編輯:瀏覽:

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桂林市中醫醫院公告

我院擬對下列醫療設備進行院內論證,請有相關產品及信息且具有合法合規資質的供應商報名參加,現將有關事項通知如下:

一、項目編號:GLSZYYY202237

二、項目名稱:

項目1:全自動質譜檢測儀

項目2尿沉渣檢測分析儀系統

項目3精液檢測分析儀系統

三、報名提供:營業執照、醫療器械經營許可證、法人及被委托人身份證復印件、企業授權被委托人委托書原件、被委托人社保證明打印、產品授權書復印件。

四、報名時間、地點:2022年8月1日至 2022年8月3日正常上班時間(上午8:00-12:00時,下午15:00-18:00時),逾期不接收報名。

地點:桂林市臨桂路2號門診樓7樓設備科辦公室。

相關要求:

1、報名時提供論證會報名表附件二)及完整有效的資質證明材料(以上第三項)。加蓋公司鮮章,否則報名無效。

2、論證前30分鐘提交論證材料正本1份、副本8份。論證材料按所報名的對應項目單獨準備(加蓋公司鮮章、按目錄順序)

1封面頁(寫明報名項目、報名企業、聯系人、聯系方式)

2)企業承諾書;(附件

3)產品注冊證或備案證

4)生產商資質(營業執照、生產許可證、注冊證復印件);

5)代理商資質(營業執照、醫療器械經營許可證復印件);

6)產品授權書復印件(原件備查);

7)企業授權委托人委托書原件(雙方簽字)、法人及委托人身份證復印件

8)產品彩頁資料非掃描打印版);

9)提供技術參數偏離表(附件四);

10)售后服務承諾(附件五);

11)提供2020年1月1日以來所論證產品同型號完整清晰三級甲等醫院采購的合同書復印件至少2份;

12)提供2020年1月1日以來所報價產品同型號醫院用戶詳細清單。

3、論證時采用完整唯一報價,請蓋公司公章后自備信封封好,論證會上交工作人員,未蓋公章無效。

4、交付使用時間:簽訂合同后30個自然日內安裝調試并交付使用;

5、交貨地點:廣西桂林市采購人指定地點

6、項目預算:詳見附件一。報價不超過預算報價,否則論證無效。以上預算已含設備費運輸費、安裝費、稅費、計量檢測等所有費用,以上項目為交鑰匙工程。

7、參加論證人的法人授權委托書原件、委托代理人有效的身份證正反兩面復印件以及由縣級以上(含縣級)社會養老保險經辦機構出具的投標人為委托代理人交納的20225月—20227月任何一月)社保證明復印件(委托代理時必須提供),否則無效

8、付款:驗收合格開具正規合法發票后3個月內支付合同金額的90%,質保期滿

后支付剩余款,不計息。(如醫院有支付要求,完全同意醫院要求

9、論證會議召開時間:2022年8月4日上午8時30分,簽到地點:門診7樓設

備科,逾時不候。請嚴格按疫情防控做好準備并提供48小時內核酸檢測陰性證

明。

桂林市中醫醫院

202281

附件一:設備需求

序號

名稱

采購需求

數量

預算單價

全自動質譜檢測儀系統

1、用于微生物(細菌,霉菌,酵母,分枝桿菌)樣品的快速鑒定。

2、檢測質量范圍:1~500 kDa,分辨率>5000 FWHM (ACTH促腎上腺皮質激素18-39)線性模式,質量準確度<30ppm。

3、離子源:在寬質量范圍同時獲得最高的分辨率,離子源無需清洗。

4、兩套數據庫(包括1046鑒定菌種的臨床專用菌種數據庫以及超過2,000種菌種的科研數據庫),滿足臨床與科研雙重需求。

5、可連接自動化藥敏系統,提供快速鑒定及藥敏分析(ID/AST)統一界面。通過儀器軟件可實現血培養陽性率、污染率以及菌譜檢出、多重耐藥菌檢出等數據統計功能。

6、激光器:氮激光器,頻率1-50Hz可調,激光聚焦直徑可調,激光強度可調,適用于不同的MALDI樣品制備方法,可使用≥60,000,000次射擊。

7、檢測速度:可同時上機檢測樣本量大于96個。

8、樣品板:為一次性使用靶板,符合生物安全要求。

9、樣品板: 有可掃描條碼,滿足可追溯性;樣品板上有專用質控孔位。

10、即用質譜專用試劑,使用前無需配制。

11、檢測方法:MALDI-TOF質譜鑒定方法, 針對一般常規細菌不需要前處理步驟, 針對絲狀真菌,分枝桿菌和奴卡菌有商品化的提取試劑盒。

12、檢測器: 高靈敏度、快速微通道檢測器,具有減少基質干擾信號的功能。

13、鑒定數據庫來自超過20,000個鑒定菌株,80,000個圖譜。包含細菌、酵母菌、霉菌、分枝桿菌等各類病原體,不需要另外購買霉菌、分枝桿菌數據庫。

14、鑒定數據庫包括霍亂弧菌、炭疽桿菌、鼠疫菌。

15、專用中間軟件連接藥敏儀器與LIS系統,實現雙向通訊。

16、飛行管長度不少于1.05米。

17、具備中國醫療器械注冊證。

配置清單:

1、全自動微生物質譜檢測系統1套,

2、預處理站1套,

3、數據采集站1套,

4、條形碼掃描器1套,

5、用戶手冊(光盤)1套,

6、數據分析軟件1套,

7、臨床微生物數據庫1套,

8、微生物質譜數據庫1套,

9、不間斷電源1套,

10、自動染片機1臺,

11、顯微掃描儀1臺。

12中文報告系統1套

1臺

171

尿沉渣檢測分析儀系統

1、儀器以半導體激光作為光源來檢測尿有形成分;

2、儀器采用流式細胞技術,并同時采用核酸熒光染色的檢測原理,來鑒別尿中有形成分;

3、檢測通道至少2個,區分有核物質和無核物質,并能提示尿路感染的致病菌革蘭氏染色類型;

4、報告參數至少14項(定量項目:紅細胞(RBC)、白細胞(WBC)、上皮細胞(EC)、管型(CAST)、細菌(BACT)、鱗狀上皮(Squa.EC),并能提供6個散點圖和1個直方圖;

5、提供臨床信息的參數:可提供腎臟或泌尿系統疾病診斷的信息,療效觀察及預后判斷;提供紅細胞形態學信息有助于判斷血尿的來源;提供UTI信息有助于尿路感染的診斷和治療檢測,并快速判斷致病菌的革蘭氏染色類型;提供導電率信息輔助臨床判斷腎臟對尿液的濃縮與稀釋功能;

6、標本無須預先離心,無須預先加樣,直接上機檢測;

7、儀器采用全自動進樣系統,樣品位至少50個,并有手動進樣功能;

8、測定速度大于80標本/小時;

9、手動進樣時標本量為0.6ml、自動進樣時標本量為2ml;

10、數據存儲能力1,000個樣品的存儲數據及散射圖(含定量參數和質控數據),并可通過軟件系統存儲100,000個樣本的存儲數據及散射圖;

11、可提供原廠配套的高、低兩種水平的有形成份質控品,確保檢測結果準確可信(并提供經CFDA批準的注冊證),至少對紅、白細胞進行質量控制,并提供注冊證復印件;

12、提供終生免費的實時在線網上質控服務,可同時實現室間質評核室內質評,以驗證檢測結果的可比性和準確性;

13、可提供軌道與尿干化學分析儀連接擴展成為尿液檢測流水線,可使結果進行自動交叉互檢,減低實驗室醫療風險;

14、儀器可提供中文報告格式,可將實驗室現有尿干化學報告與沉渣報告整合;

15、提供原廠配套的中文操作軟件,并同屏顯示尿中各有形成分定量分析數據、散點圖、紅細胞形態信息和異常標本提示信息,簡化操作流程。

尿液干化學分析儀功能要求:

1、儀器以彩色CMOS傳感器進行掃描與測光來檢測尿液干化學成分;

2、儀器采用測定原理:試紙條用彩色CMOS傳感器進行掃描與測光;

3、測定項目:尿液測定項目14項,可以自動報告肌酐,尿微量白蛋白,尿微量白蛋白/肌酐,蛋白/肌酐比值;

4、加樣方式:自動加樣,自動測定,自動取出測定條;

5、檢測速度大于200標本/小時;樣本量:樣品量1ml尿液,少量樣本也可檢測;進行自動的定量點式加樣;

6、試紙條容量200條,有防止尿條氧化裝置;

7、比重檢測:采用NCCLS認可的光學折射率測定;

8、顏色檢測:比色測定求出吸光度數據;

9、流水線連接:無需軌道連接成全自動流水線系統。

配置清單:

1、尿沉渣和尿干化學分析主機各1臺;

2、儀器裝機及附件箱1套;

3、操作電腦1套。

4.不間斷電源1臺

1臺

36

全自動精液分析儀

1.醫療器械產品注冊證標明的產品適用范圍至少包含濃度、活力、形態學、DNA 碎片分析功能;

2.恒溫模塊必須經過檢測;自動對比兩份標本,生成可信區間表并自動匹配;計數池模塊可同時放置1個標準玻片;

3.濃度活力分析

采用WHO《人類精液檢查與處理實驗室手冊》(第五版)推薦的相差技術,一鍵分析正相差顯微鏡下頭部呈亮點的精子,精子個數捕捉率誤差≤±4%;

活力濃度檢測項目至少包括:被檢精子數、精子濃度、精子總數、總活力百分率、PR百分率、NP百分率、1M百分率、PR濃度、PR精子總數等;

精子尾部識別功能,可識別過濾精液中的雜質、圓細胞、上皮細胞、凝集區域,提高檢測精度;

4.單視野檢測時間<1.2S;精子活力分析前向運動PR符合率≥95%,非前向運動NP符合率≥90%,不活動精子IM符合率≥98%;

可顯示每個精子的運動參數,可準確修改任何一個精子的運動類型,支持批量選擇及快捷鍵操作;

5.軟件界內置100μm×100μm計數網格,便于質控校驗;

6.病例加載后,在當前分析界面可顯示該病例前一次檢測結果,可快速對照前后兩次檢測結果;

7.質量控制

質控功能包含a、取樣誤差模塊,b、自身差異模塊(濃度,活動率,存活率三個子功能),c、Xbar和Sbar模塊,d、人員差異模塊(Bland, Youdon,雙因素方差分析3個子功能),e、月均值模塊,f、室內質控模塊,在導入實驗室數據后實時生成相應的質控圖表;

具備輔助診斷功能,對取樣-取精時間軸、溫度、對比分析、可信區間驗證等WHO5精液檢測要求的診斷項,根據WHO5標準自動展示輔助診斷結果;

配置清單:

1.品牌臺式機,≥27 寸屏幕1920×1080分辨率,i5處理器,16GB內存,256G固態硬盤+1TB硬盤;

2.帶恒溫裝置;

3.進口相差顯微鏡,三目相差顯微鏡,Ph10x,Ph20x,40倍物鏡,100x 油鏡,通用相差聚光鏡;

4.彩色攝像機,進口COMS 1920×1080分辨率,最大幀率162fps;

5.品牌彩色噴墨打印機及軟件設備。

6. 不間斷電源1套,

7.中文報告系統一套

1臺

18

售后要求:

1、免費送貨上門,免費安裝調試合格,免費技術培訓。按國家有關產品三包規定執行“三包”,免費質保期:整套設備質保期不少于2質保期內故障時間順延保修期

2、在使用過程中若產品發生質量問題或故障,在接到采購人通知后2個小時內響應,6小時內到達故障現場處理,一般故障處理時限不超過24小時修復

3、重大故障處理時限不超過48小時修復,若48小時內不能修復,必須提供應急備選使用方案。

4、可提供醫院要求培訓能力。

附件二:論證會報名表

項目名稱:

項目編號:GLSZYYY202237

聯系人(授權人):  

電話:

設備品牌、型號

報名商家全稱:

公司蓋章

時間:2022 月  日

特別說明:投標人已閱讀《桂林市中醫醫院招標采購黑名單管理辦法》,并完全接受醫院管理規定。

: 1、商家認真填寫,報名時和相關材料一并交至設備科,報名后不能更改,報名材料經醫院審核通過后即為報名成功,具體開標日期醫院提前2天電話通知報名人

2、報名時提供所投產品型號完整清晰廣西三級甲等醫院的合同書至少2份。提供所投產品的授權書復印件(原件備查)。報名材料不退。

3、報名為委托代理人的必須提供由縣級以上(含縣級)社會養老保險經辦機構出具的投標人為委托代理人交納的202205月—202207月任意1月社保證明復印件。

4、報名時請認真閱讀我院《桂林市中醫醫院招標采購黑名單管理辦法》,報名表蓋章提交表明投標人已經閱讀并接受醫院管理規定。

5以上經核查如為虛假材料的,該投標公司將被列為黑名單,3年內不允許參加我院招項目

附件

企業承諾書

致桂林市中醫醫院:

我_________公司(以下簡稱我公司)按貴院官網公布的市場調研信息:項目名稱:             、項目編號:           ,認真向貴院提供真實有效的推介材料,我公司保證所有推介材料(含電子版本)真實有效、依法合規。被貴院核查為虛假材料的,我公司愿意承擔一切后果。

  特此承諾!

承諾單位(蓋章):

法定代表人或經辦人(簽字):

附件四:技術參數偏離表

供應商:                         響應產品品牌/型號:

項目

醫院設備需求

(條目式)

參加論證設備參數

偏離情況

(無偏離/正偏離/負偏離)

其他

設備需求

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

配置清單

1.

2.

3.

4.

5.

培訓

1.

2.

附件五:售后服務承諾

供應商::            

保修要求

保修期:

保修期內及保修期后的售后服務要求:

1.終身免費提供設備應用軟件和系統軟件再安裝及非功能性安全升級服務;

2.提供定期維護保養服務,不少于   次/年/臺;

3.提供質量控制檢測服務,不少于   次/年/臺;

4.維修響應時間要求:   個小時內電話響應,   小時內到達現場維修,超過   天不能修復將提供備用機。

維護保養內容:

□功能檢查   □清潔除塵   □易損件更換   □參數校準□其他:

維修配件、易損件及耗材報價清單(可另附頁)

序號

物料名稱

物料編碼

物料價格