桂林市中醫醫院招標公告
根據醫院業務發展需求，擬通過公開招標醫院特殊病理標本外送檢測單位，特邀請有實力的公司參加投標，現將有關事項通知如下：
一、項目編號：GLSZYYY201940（重）
二、項目名稱：醫院特殊病理標本外送檢測單位；
三、報名人必須提供: 具有本次采購項目經營資質，報名時提供經企業法人營業執照、組織機構代碼證、法人及被委托人身份證復印件、企業授權委托書原件。國家或廣西壯族自治區衛計委核準并持有《醫療機構執業許可證》的專業醫學檢驗機構資質; 實驗室參照需具有ISO9001質量體系認證、或獲ISO/IEC17025、ISO15189國際標準認可、病理檢測項目應獲得美國或歐洲病理學家協會（CAP）認證。
四、報名時間： 2019年8月20日至 2019年8月26日正常上班時間；
報名地點：桂林市中醫醫院設備科；
聯系人及電話：陳女士0773-2813487， 傳真：0773-2811070。
五、要求：
1、報名時提供報名表，注明報名的項目名稱、聯系方式、郵箱，用A4紙打印、加蓋公章，否則報名無效。報名時提供資質證明文件（文件見報名資格），加蓋公章（掃描公章無效），否則報名無效。
2、議標會上提交標書7份，標書內包含售后服務。每月及時對賬后開具合格發票，3月內付款完畢。
3、議標采用一次性報價，請自備信封封好，議標會上交工作人員；報價參照醫院送檢項目必須按《廣西壯族自治區醫療服務價格》（以最新版本和調整通知為準）三級醫院收費標準。按不高于5折。
4、腫瘤相關項目及其他項目要求：
1）國家或廣西壯族自治區衛計委核準并持有《醫療機構執業許可證》的專業醫學檢驗機構資質; 實驗室參照需具有ISO9001質量體系認證、或獲ISO/IEC17025、ISO15189國際標準認可、病理檢測項目應獲得美國或歐洲病理學家協會（CAP）認證。
2）能進行所提供的《診斷項目總匯》中包含的，醫院臨床需要但又不開展的所有臨床醫學檢驗項目的檢測。其中檢測內容應包括《診斷項目總匯-普檢分冊》、《診斷項目樣本采集手冊》、《實體腫瘤個性化檢測項目冊》等。
3）所開展的項目嚴格需按照國家衛生部病理規范進行檢測，并對結果準確性負責，具有嚴格的室內質控和參加國家或廣西壯族自治區衛計委組織的室間質評活動，并應全部合格。
4）免費向醫院提供送檢項目相應的一次性標本采集材料。每周 5次到醫院指定科室收取標本。上門服務時間為周一至周五上午8：00——下午6：00。對送檢樣本負責，并保存已檢測樣本二周，送檢者對結果有疑義時可在保存期內隨時查詢、溯源。
5）應具有保密的義務，在未經醫院同意或授權前提下，不得向醫院檢查科室、醫務科、臨床科室工作人員以外的任何單位或個人泄露委托檢查的項目、檢查的內容、檢查的結果。
6）免費建立客服電話、網絡、遠程客服端等平臺以保證醫院工作人員及時、便捷就相關檢驗項目結果進行查詢、打印、投訴、咨詢和建議。
5、循環腫瘤細胞項目要求：
1）國家或廣西壯族自治區衛計委核準并持有《醫療機構執業許可證》的專業醫學檢驗機構資質。
2）循環腫瘤細胞穿刺采樣針為進口品牌，具有CFDA三類醫療器械注冊證，采樣針偶聯抗體應為EpCAM抗體，EpCAM抗體純度≥95%，金涂層為純金（≥99.9%），凝膠涂層為聚羧酸（-(C16H28O4)n-）水凝膠。
3）所開展的項目嚴格需按照國家衛生部病理規范進行檢測，并對結果準確性負責，具有嚴格的室內質控和參加國家或廣西壯族自治區衛計委組織的室間質評活動，并應全部合格。
4）免費向醫院提供送檢項目相應的一次性標本采集材料。其中每周 5次到醫院指定科室收取標本。上門服務時間為周一至周五上午8：00——下午6：00。對送檢樣本負責，并保存已檢測樣本二周，送檢者對結果有疑義時可在保存期內隨時查詢、溯源。
5）應具有保密的義務，在未經醫院同意或授權前提下，不得向醫院檢查科室、醫務科、臨床科室工作人員以外的任何單位或個人泄露委托檢查的項目、檢查的內容、檢查的結果。
6）免費建立客服電話、網絡等平臺以保證醫院工作人員及時、便捷就相關檢驗項目結果進行查詢、打印、投訴、咨詢和建議。
桂林市中醫醫院
2019年8月20日
附：檢驗項目：
一、實體腫瘤相關項目
分類 | 項目名稱 | 樣本/樣本量 | 保存條件 | 報告時間 | 備注 |
肺癌、結直腸癌、前列腺癌、腎癌、膀胱癌 | 實體腫瘤多基因突變檢測（FFPE，KM-88） | 組織標本類型：蠟塊或白片12-15張；血液標本：8-10ml專供抗凝管 | 常溫保存 | 10-15天 | 套餐明細詳見附件 |
實體腫瘤多基因突變檢測（ctDNA，KM-88） | |||||
肺癌/結直腸癌套餐 | 肺癌熱點突變和融合基因檢測（26基因） | 9-13個工作日 | |||
外周血中肺癌基因熱點突變和融合檢測（NGS,ctDNA） | |||||
血液/組織樣本中22基因突變熱點檢測 | |||||
實體腫瘤關鍵基因熱點突變檢測（50基因） | |||||
外周血中EGFR基因突變檢測 (ctDNA,ARMS-PCR) |
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EGFR基因突變檢測（sanger) |
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外周血中KRAS基因突變檢測 (ctDNA,ARMS-PCR) |
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KRAS基因突變(Sanger測序) |
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克唑替尼 | ALK基因重排檢測（FISH，組織） |
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ROS1基因重排檢測（FISH，組織） |
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第三類TKI藥物 | EGFR基因T790M突變檢測 |
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Keytruda、Opdivo | PD1,PDL1免疫組化全自動染色 |
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乳腺癌 | 乳腺癌復發風險21基因 |
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HER-2/neu基因擴增檢測 |
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| 外周血中KRAS基因突變檢測 (ctDNA,ARMS-PCR) |
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| PTEN基因突變檢測 |
| 常溫保存 |
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Lynch綜合癥 | MSI檢測 | 蠟塊/白片 | 5-7個工作日 |
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微衛星序列不穩定性檢測(MSI,片段分析) | 蠟塊/蠟卷/白片+EDTA抗凝外周血3-5ml | 7~9個工作日 |
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BRAF基因突變檢測(Sanger測序) | 蠟塊或4~6um厚白片10~12張 |
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MLH1啟動子區甲基化檢測(MS-PCR) |
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Lynch綜合癥 | MLH1基因突變檢測 | EDTA抗凝外周血3-5ml | 常溫保存 | 15-30個工作日 |
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MSH2基因突變檢測 |
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MSH6基因突變檢測 |
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PMS2基因突變檢測 |
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MLH1/MSH2/MSH6/PMS2基因突變檢測（已知位點） |
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MMR基因突變檢測(4基因,全外顯子,測序+MLPA) |
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曲妥珠單抗 | HER-2/neu基因擴增檢測 | 蠟塊或4~6um厚白片10~12張 | 7~9個工作日 |
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PTEN基因突變檢測 |
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PIK3CA基因突變檢測(Sanger測序) |
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貝伐單抗 | VEGFR基因表達分析 | 蠟塊/蠟卷/白片 |
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腫瘤易感基因檢測 | BRCA1/2基因突變檢測 | EDTA抗凝外周血3-5ml | 30個工作日 |
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腫瘤易感基因突變檢測套餐(52基因,測序) |
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乳腺癌/卵巢癌易感基因突變檢測(20基因,測序) |
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| RRM1基因表達分析/TOP2A/CEP17基因擴增檢測 |
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RET基因熱點突變檢測（6個外顯子） | EDTA抗凝外周血5-10ml | 30個工作日 |
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MEN1基因測序檢測（全外顯子，測序+MLPA） |
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VHL基因測序檢測（VHL綜合征測序+MLPA） |
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化療套餐 | 實體腫瘤化療藥物相關基因多態性檢測 | EDTA抗凝外周血3-5ml |
| 6-8天 |
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實體腫瘤化療藥物相關基因檢測套餐 | 白片/組織＋EDTA抗凝3-5ml |
| 包含實體腫瘤化療藥物相關基因多態性檢測+RRM1/TUBB3/sTMN1基因表達分析 |
二、其他項目
項目名稱 | 樣本/樣本量 | 保存條件 | 報告時間 | 備注 |
BRCA基因突變檢測(HBOC,測序+MLPA) | EDTA外周1-3ml | 冷藏3天 | 15個工作日 |
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HER-2/neu基因擴增檢測(FISH,組織) | 蠟塊/白片10-12張 | 室溫 | 7個工作日 |
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常規腎臟病理檢查（腎臟光鏡+腎臟熒光） | 腎穿刺組織 | 冷藏5天 | 4個工作日 |
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普通透射電鏡檢查與診斷 | ||||
皮膚活檢組織病理學 | 皮膚組織 | 長期 | 5個工作日 |
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人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測（23種） | 宮頸上 | 冷藏7天 | 3個工作日 |
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三、循環腫瘤細胞項目
項目名稱 | 樣本/樣本量 | 保存條件 | 報告時間 | 備注 |
人外周血循環腫瘤細胞分型檢測 | 循環腫瘤細胞 | 2℃-8℃ | 5-7個工作日 |
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