桂林市中醫(yī)醫(yī)院招標(biāo)公告
根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需求，擬通過(guò)公開招標(biāo)醫(yī)院特殊病理標(biāo)本外送檢測(cè)單位，特邀請(qǐng)有實(shí)力的公司參加投標(biāo)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、項(xiàng)目編號(hào)：GLSZYYY201940
二、項(xiàng)目名稱：醫(yī)院特殊病理標(biāo)本外送檢測(cè)單位；
三、報(bào)名人必須提供: 具有本次采購(gòu)項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，報(bào)名時(shí)提供經(jīng)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人及被委托人身份證復(fù)印件、企業(yè)授權(quán)委托書原件。國(guó)家或廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委核準(zhǔn)并持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì); 實(shí)驗(yàn)室參照需具有ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、或獲ISO/IEC17025、ISO15189國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可、病理檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)獲得美國(guó)或歐洲病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證。
四、報(bào)名時(shí)間： 2019年8月8日至 2019年8月14日正常上班時(shí)間；
報(bào)名地點(diǎn)：桂林市中醫(yī)醫(yī)院設(shè)備科；
聯(lián)系人及電話：陳女士0773-2813487， 傳真：0773-2811070。
五、要求：
1、報(bào)名時(shí)提供報(bào)名表，注明報(bào)名的項(xiàng)目名稱、聯(lián)系方式、郵箱，用A4紙打印、加蓋公章，否則報(bào)名無(wú)效。報(bào)名時(shí)提供資質(zhì)證明文件（文件見報(bào)名資格），加蓋公章（掃描公章無(wú)效），否則報(bào)名無(wú)效。
2、議標(biāo)會(huì)上提交標(biāo)書7份，標(biāo)書內(nèi)包含售后服務(wù)。每月及時(shí)對(duì)賬后開具合格發(fā)票，3月內(nèi)付款完畢。
3、議標(biāo)采用一次性報(bào)價(jià)，請(qǐng)自備信封封好，議標(biāo)會(huì)上交工作人員；報(bào)價(jià)參照醫(yī)院送檢項(xiàng)目必須按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》（以最新版本和調(diào)整通知為準(zhǔn)）三級(jí)醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。按不高于5折。
4、腫瘤相關(guān)項(xiàng)目及其他項(xiàng)目要求：
1）國(guó)家或廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委核準(zhǔn)并持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì); 實(shí)驗(yàn)室參照需具有ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、或獲ISO/IEC17025、ISO15189國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可、病理檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)獲得美國(guó)或歐洲病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證。
2）能進(jìn)行所提供的《診斷項(xiàng)目總匯》中包含的，醫(yī)院臨床需要但又不開展的所有臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。其中檢測(cè)內(nèi)容應(yīng)包括《診斷項(xiàng)目總匯-普檢分冊(cè)》、《診斷項(xiàng)目樣本采集手冊(cè)》、《實(shí)體腫瘤個(gè)性化檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?cè)》等。
3）所開展的項(xiàng)目嚴(yán)格需按照國(guó)家衛(wèi)生部病理規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，具有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控和參加國(guó)家或廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，并應(yīng)全部合格。
4）免費(fèi)向醫(yī)院提供送檢項(xiàng)目相應(yīng)的一次性標(biāo)本采集材料。每周 5次到醫(yī)院指定科室收取標(biāo)本。上門服務(wù)時(shí)間為周一至周五上午8：00——下午6：00。對(duì)送檢樣本負(fù)責(zé)，并保存已檢測(cè)樣本二周，送檢者對(duì)結(jié)果有疑義時(shí)可在保存期內(nèi)隨時(shí)查詢、溯源。
5）應(yīng)具有保密的義務(wù)，在未經(jīng)醫(yī)院同意或授權(quán)前提下，不得向醫(yī)院檢查科室、醫(yī)務(wù)科、臨床科室工作人員以外的任何單位或個(gè)人泄露委托檢查的項(xiàng)目、檢查的內(nèi)容、檢查的結(jié)果。
6）免費(fèi)建立客服電話、網(wǎng)絡(luò)、遠(yuǎn)程客服端等平臺(tái)以保證醫(yī)院工作人員及時(shí)、便捷就相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行查詢、打印、投訴、咨詢和建議。
5、循環(huán)腫瘤細(xì)胞項(xiàng)目要求：
1）國(guó)家或廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委核準(zhǔn)并持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
2）循環(huán)腫瘤細(xì)胞穿刺采樣針為進(jìn)口品牌，具有CFDA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，采樣針偶聯(lián)抗體應(yīng)為EpCAM抗體，EpCAM抗體純度≥95%，金涂層為純金（≥99.9%），凝膠涂層為聚羧酸（-(C16H28O4)n-）水凝膠。
3）所開展的項(xiàng)目嚴(yán)格需按照國(guó)家衛(wèi)生部病理規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，具有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控和參加國(guó)家或廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，并應(yīng)全部合格。
4）免費(fèi)向醫(yī)院提供送檢項(xiàng)目相應(yīng)的一次性標(biāo)本采集材料。其中每周 5次到醫(yī)院指定科室收取標(biāo)本。上門服務(wù)時(shí)間為周一至周五上午8：00——下午6：00。對(duì)送檢樣本負(fù)責(zé)，并保存已檢測(cè)樣本二周，送檢者對(duì)結(jié)果有疑義時(shí)可在保存期內(nèi)隨時(shí)查詢、溯源。
5）應(yīng)具有保密的義務(wù)，在未經(jīng)醫(yī)院同意或授權(quán)前提下，不得向醫(yī)院檢查科室、醫(yī)務(wù)科、臨床科室工作人員以外的任何單位或個(gè)人泄露委托檢查的項(xiàng)目、檢查的內(nèi)容、檢查的結(jié)果。
6）免費(fèi)建立客服電話、網(wǎng)絡(luò)等平臺(tái)以保證醫(yī)院工作人員及時(shí)、便捷就相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行查詢、打印、投訴、咨詢和建議。
桂林市中醫(yī)醫(yī)院
2019年8月8日
附：檢驗(yàn)項(xiàng)目：
一、實(shí)體腫瘤相關(guān)項(xiàng)目
分類 | 項(xiàng)目名稱 | 樣本/樣本量 | 保存條件 | 報(bào)告時(shí)間 | 備注 |
肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、腎癌、膀胱癌 | 實(shí)體腫瘤多基因突變檢測(cè)（FFPE，KM-88） | 組織標(biāo)本類型：蠟塊或白片12-15張；血液標(biāo)本：8-10ml專供抗凝管 | 常溫保存 | 10-15天 | 套餐明細(xì)詳見附件 |
實(shí)體腫瘤多基因突變檢測(cè)（ctDNA，KM-88） |
肺癌/結(jié)直腸癌套餐 | 肺癌熱點(diǎn)突變和融合基因檢測(cè)（26基因） | 9-13個(gè)工作日 |
外周血中肺癌基因熱點(diǎn)突變和融合檢測(cè)（NGS,ctDNA） |
血液/組織樣本中22基因突變熱點(diǎn)檢測(cè) |
實(shí)體腫瘤關(guān)鍵基因熱點(diǎn)突變檢測(cè)（50基因） |
外周血中EGFR基因突變檢測(cè) (ctDNA,ARMS-PCR) | | |
EGFR基因突變檢測(cè)（sanger) | |
外周血中KRAS基因突變檢測(cè) (ctDNA,ARMS-PCR) | |
KRAS基因突變(Sanger測(cè)序) | |
克唑替尼 | ALK基因重排檢測(cè)（FISH，組織） | |
ROS1基因重排檢測(cè)（FISH，組織） | |
第三類TKI藥物 | EGFR基因T790M突變檢測(cè) | |
Keytruda、Opdivo | PD1,PDL1免疫組化全自動(dòng)染色 | |
乳腺癌 | 乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)21基因 | |
HER-2/neu基因擴(kuò)增檢測(cè) | |
| 外周血中KRAS基因突變檢測(cè) (ctDNA,ARMS-PCR) | |
| PTEN基因突變檢測(cè) | | 常溫保存 | | |
Lynch綜合癥 | MSI檢測(cè) | 蠟塊/白片 | 5-7個(gè)工作日 | |
微衛(wèi)星序列不穩(wěn)定性檢測(cè)(MSI,片段分析) | 蠟塊/蠟卷/白片+EDTA抗凝外周血3-5ml | 7~9個(gè)工作日 | |
BRAF基因突變檢測(cè)(Sanger測(cè)序) | 蠟塊或4~6um厚白片10~12張 | |
MLH1啟動(dòng)子區(qū)甲基化檢測(cè)(MS-PCR) | |
Lynch綜合癥 | MLH1基因突變檢測(cè) | EDTA抗凝外周血3-5ml | 常溫保存 | 15-30個(gè)工作日 | |
MSH2基因突變檢測(cè) | |
MSH6基因突變檢測(cè) | |
PMS2基因突變檢測(cè) | |
MLH1/MSH2/MSH6/PMS2基因突變檢測(cè)（已知位點(diǎn)） | |
MMR基因突變檢測(cè)(4基因,全外顯子,測(cè)序+MLPA) | |
曲妥珠單抗 | HER-2/neu基因擴(kuò)增檢測(cè) | 蠟塊或4~6um厚白片10~12張 | 7~9個(gè)工作日 | |
PTEN基因突變檢測(cè) | |
PIK3CA基因突變檢測(cè)(Sanger測(cè)序) | |
貝伐單抗 | VEGFR基因表達(dá)分析 | 蠟塊/蠟卷/白片 | | |
腫瘤易感基因檢測(cè) | BRCA1/2基因突變檢測(cè) | EDTA抗凝外周血3-5ml | 30個(gè)工作日 | |
腫瘤易感基因突變檢測(cè)套餐(52基因,測(cè)序) | |
乳腺癌/卵巢癌易感基因突變檢測(cè)(20基因,測(cè)序) | |
| RRM1基因表達(dá)分析/TOP2A/CEP17基因擴(kuò)增檢測(cè) | | | |
RET基因熱點(diǎn)突變檢測(cè)（6個(gè)外顯子） | EDTA抗凝外周血5-10ml | 30個(gè)工作日 | |
MEN1基因測(cè)序檢測(cè)（全外顯子，測(cè)序+MLPA） | |
VHL基因測(cè)序檢測(cè)（VHL綜合征測(cè)序+MLPA） | |
化療套餐 | 實(shí)體腫瘤化療藥物相關(guān)基因多態(tài)性檢測(cè) | EDTA抗凝外周血3-5ml | | 6-8天 | |
實(shí)體腫瘤化療藥物相關(guān)基因檢測(cè)套餐 | 白片/組織＋EDTA抗凝3-5ml | | 包含實(shí)體腫瘤化療藥物相關(guān)基因多態(tài)性檢測(cè)+RRM1/TUBB3/sTMN1基因表達(dá)分析 |
二、其他項(xiàng)目
項(xiàng)目名稱 | 樣本/樣本量 | 保存條件 | 報(bào)告時(shí)間 | 備注 |
BRCA基因突變檢測(cè)(HBOC,測(cè)序+MLPA) | EDTA外周1-3ml | 冷藏3天 | 15個(gè)工作日 | |
HER-2/neu基因擴(kuò)增檢測(cè)(FISH,組織) | 蠟塊/白片10-12張 | 室溫 | 7個(gè)工作日 | |
常規(guī)腎臟病理檢查（腎臟光鏡+腎臟熒光） | 腎穿刺組織 | 冷藏5天 | 4個(gè)工作日 | |
普通透射電鏡檢查與診斷 |
皮膚活檢組織病理學(xué) | 皮膚組織 | 長(zhǎng)期 | 5個(gè)工作日 | |
人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測(cè)（23種） | 宮頸上
皮細(xì)胞 | 冷藏7天 | 3個(gè)工作日 | |
三、循環(huán)腫瘤細(xì)胞項(xiàng)目
項(xiàng)目名稱 | 樣本/樣本量 | 保存條件 | 報(bào)告時(shí)間 | 備注 |
人外周血循環(huán)腫瘤細(xì)胞分型檢測(cè) | 循環(huán)腫瘤細(xì)胞 | 2℃-8℃ | 5-7個(gè)工作日 | |
