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血液透析濾過機性能要求及技術參數

一、一般規格和要求

1.具有碳酸鹽/醋酸鹽/單超透析多種透析模式，適用各種配方透析液；可用碳酸鹽干粉。

2.肝素泵可設定停泵時間，顯示累積量，可作大劑量追加給藥。

3.★具備12英寸以上彩色液晶可270度調向顯示屏幕，觸摸屏操作,中文顯示界面，可實時顯示

治療過程參數和曲線。

4.具備固定及自由設定的鈉曲線，實現個體化透析治療。

5.具備固定及自由設定的可調超濾曲線，實現個體化透析治療配方。

6.超濾系統為雙容量平衡腔四腔室超濾控制系統，精密容積式脫水控制，透析液連續提供，能達到零超濾。

7.電導度檢測為A/B液混合后總電導度檢測。

8.透析液溫度控制在34-39℃，可實時監測及可調，并有超溫保護。

9.消毒方式采用化學消毒、熱消毒、化學加熱消毒。消毒脫鈣一體化設計（按單鍵，一次完成一

體化消毒脫鈣程序，中間無需任何操作，時間不超過40分鐘）。

10.消毒后自動關機。透析液AB吸管可聯機清洗消毒。

11.可設定自動開、關機時間，自動預沖及選擇自動消毒程序。

12.具有六個以上專用CPU控制，增加機器安全性。

13.有內置維修和故障診斷軟件。

14.有數字化信息網絡接口，可直接聯網遠程診斷和維修。

15.有透析液內毒素過濾器接口，對透析液進行超純濾過。

16. ★標配實時透析尿素氮清除率監測裝置，該裝置可實時測量并圖形顯示清除率K值、Kt/V

值和血漿鈉值，保證透析充分性，并無需任何耗材。

17.標配碳酸氫鹽干粉接口。

18.直接的用戶使用引導系統，發生提示或報警時在線輔助、指導功能。

19.HDF時自動設定置換液速率以匹配有效血流量。

20.準備結束和回血時，透析液流量100ml/min，節約透析液，可預先設定。

21.可根據血流量，自動調節透析液流量，可預先設定。

22.自動連接測試功能：保證體外循環、肝素注射器、透析液系統連接正確。

23.多個漏液傳感器系統：體外循環或機器內部有泄漏時自動報警，保證治療安全性。

24. ★自動的管路扭結和凝血報警告；治療開始后自動監測體外循環管路各接口和透析液接口連

接正確無泄漏。標配在線血壓監測組件。配備緊急模式，發生低血壓時，可自動終止超濾，自動測血壓，自動追加置換液，自動減少有效血流量到100ml/min。

25.具備HD；前或后稀釋HDF，前或后稀釋HF五種治療模式，并可隨時靈活轉換。

26.配有用戶卡和病人卡，便于中心責任分級管理。

27.可模塊升級，可加裝多個選配件，如血溫監測儀。

28.透析液配制為容積式連續配制方式，能使用多種不同透析液配方。

二、主要技術及性能規格要求

1.血泵：有效血流量30～600ml/min，血泵管徑可調，適用兒童管路。

2.肝素泵0.5-10ml/h可選用多種尺寸的注射器，可設關泵時間.

3.靜脈壓力監測范圍 -80mmHg～+400mmHg,精確度±7mmHg，分辨度5mmHg；

4.動脈壓力監測范圍 -200mmHg～+200Hg, 精確度±7mmHg,分辨度5mmHg

5.雙重空氣監測，具有高靈敏度；

6.超濾率為0～4000ml/h 連續可調，可顯示超濾目標，超濾時間，超濾速率，超濾量，精度±1%；可實現零超濾。

7.跨膜壓監測范圍-80～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜壓自動跟蹤報警功能。

8.透析液流量0--1000ml/min，調整梯度100 ml/min。

9.電源：電壓220V±10%  50Hz連續工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾。

10.隨機設置內置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運轉及監測顯示所有治療數據工作≥15分鐘。

11.置換液生成系統：聯機式自產置換液，包括置換液泵1只；置換量為1.5—36升/小時（25-600ml/min）；精度為10%；使用兩支同種規格的透析液過濾器。

三、其他

1.具有CE或FDA及SFDA認證證書。

2.免費現場安裝及提供操作培訓、專門為醫院工程師進行系統培訓。

3.免費提供系統軟件升級。

4.八年內保證設備配件供應。

血液透析機性能要求及技術參數

一、系統功能概述

1、設備用途：用于血液凈化，治療急慢性腎功能衰竭，具有碳酸鹽、單超透析、序貫透析多種透析治療模式。

★2、人機交互：≥12英寸彩色液晶顯示器，觸摸屏操作,中文操作系統，治療、調校、維修界面等全部為中文顯示。

3、參數顯示：可實時圖文顯示參數，包括動脈壓、靜脈壓、跨膜壓、總電導度、碳酸氫鹽電導度、溫度、透析液流量、血流量、超濾量等。

4、信息記錄：具備裝置的設定、報警、操作信息記錄功能，方便查詢；具備配管監視功能，可提供機器內部液路流程及相關參數的實時顯示，直觀了解透析液回路的運行狀態。

5、信息提示：具備全中文報警自我解釋功能，可提示報警的原因與排除的方式。

6、原液配方：原液配方全開放，默認記憶5種原液配方，可任意更改。

7、超濾系統：采用平衡腔或復式泵容量式平衡超濾控制系統，能夠實時監測，保證治療安全及脫水精準。

8、配液方式：先吸B液后吸A液，B液濃度誤差更小，同時具有電導度反饋調節系統，保證透析液濃度準確，透析液濃度和B液濃度可單獨監測并控制，調節方便，可對酸中毒患者有針對性進行治療。

9、零部件更換提醒：為了方便保養和維護，能夠監測機器內部零部件的使用時間，可以在零部件磨損到期后發出更換提醒。

10、濃度曲線：可進行可調鈉和碳酸氫鹽曲線治療，可選擇線性或梯級自動調整程序設定任意曲線，并可預存≥8條曲線，實現個性化透析。

★11、超濾曲線：可進行可調超濾曲線治療，可選擇線性或梯級自動調整程序設定任意曲線，并可預存≥8條曲線，可單獨使用或與濃度曲線組合使用，個性化程度高。

12、消毒方式：具備藥液消毒和熱消毒方式，5種自動運轉程序可選，可任意更改，熱水檸檬酸最高消毒溫度≥90℃，消毒脫鈣一體化完成時間≤35min，在進入實質消毒階段后機器自動進行強制沖洗，以確保無藥液殘留，消毒完成后可根據需要選擇自動關機、預設、自檢三種模式，原液吸液管路可聯機清洗消毒。

★13、透析液過濾：標準配備透析液過濾器組件，透析液過濾器可截留、吸附細菌和內毒素，透析液純凈度更高，減少微炎癥反應和感染風險，提高治療安全。自動排液：可自動排除透析器及管路內的殘余液體，醫療廢物整理更加整潔、輕松，降低科室運營成本。

14、人體感應：采用紅外遙感技術，自動感應操作人員的靠近點亮屏幕，節能環保。

15、特色快捷圖標:可將常用的功能鍵設計到顯示屏主界面，操作人員輕松操作。

16、具有360°可視4色報警燈，具有聲光報警指示，20種和旋樂提示音可選，可幫助醫護及時準確判斷報警提示內容。

17、可存儲16位患者信息及治療方案，讓治療工作更加輕松、方便。

18、具有輔助預沖功能，可根據科室需要設置預沖量和預沖速度，簡化臨床操作。

19、血壓計：可選配血壓監測儀，并且采用模塊化設計，可自動監測和記錄患者透析期間的心律、血壓變化，具有自動穩壓功能，在低血壓報警時可聯動調節脫水速度及血流量，提高治療安全。

20、血容計：可選裝血容量監測功能，實時監測患者血容量變化，無需專用耗材，根據患者血容量變化反饋調節脫水速度。

二、主要技術參數

1、機身寬度≤320mm，底座寬度≤450mm，設備占用空間小，提高科室空間利用率，擴大護士操作空間。

2、供電：交流，220V（±10%），頻率：50－60Hz。

3、供水：供水壓:1－3bar；供水溫度：5－30℃。

4、后備電池：支持體外循環血路系統30分鐘；具備斷電狀態保存功能；任意時刻恢復供電可恢復至斷電前的治療狀態。

5、血流量：50－600ml/min。

6、動脈壓：-300－+280mmHg。

7、靜脈壓：-200－+500mmHg。

8、跨膜壓：-100－+500mmHg。

9、透析液壓力：-500－+600 mmHg。

10、透析液流量：300－700ml/min；任意可調。

11、透析液濃度：測量范圍：12.0－18.0mS/cm。

12、B液濃度：測量范圍：  1.0－7.0mS/cm。

13、透析液溫度：33－40℃，可實時監測及可調，并設有超溫保護裝置。

14、空氣探測：超聲探測；最高檢測精度達到0.0005ml，防止氣泡進入患者體內，同時具備血液判別器，避免引血上機時意外失血，確保治療安全。

15、肝素注入：給藥速率：0.0—10.0ml/h；注射器尺寸：10ml，20ml，30ml均可用,大劑量給藥：10-1500ml/h；可設定停止時間，肝素泵有自動注入和追加功能。

16、漏血檢測：光電式紅綠雙色光檢測，具有污染補償功能，可盡量避免假漏血報警，精度：≤0.35mL/min。

17、超濾：超濾速度：0.0－4.0L/h；精度：±30ml/h或透析液流量的±0.1％；超濾量 0－10L可調。

免費保修期

1、免費送貨上門，免費安裝調試合格，免費技術培訓。按國家有關產品三包規定執行“三包”。

2、在使用過程中若產品發生質量問題或故障，在接到采購人通知后1個小時內響應，6小時內到達故障現場處理，一般故障處理時限不超過24小時修復。

3、重大故障處理時限不超過48小時修復，若72小時內不能修復，必須提供同檔次的設備給采購方使用，否則質保金不予退還。

4、整機免費質保不少于2年。

5、定期廠家工程師免費上門維護檢查設備運行情況，每年至少2次，并提供檢測報告一式兩份。

其他要求

1、投標人于投標文件中必須提供所投本產品相應完整且有效的《醫療器械產品注冊證》復印件，要求清晰反映相關內容，否則投標文件按無效處理。

2、必須提供儀器注冊證和生產廠家或區域總代理的產品授權書原件和售后服務承諾書原件，

3、標書內必須提供在“信用中國”網(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)查詢網站直接打印的信用查詢記錄打印材料。

4、付款：貨物驗收合格開具正規合法發票后3個月內支付合同金額的90%，質保期滿后一次性支付剩余款，不計息。

5、招標結束后對未中標單位未中標原因招標人不予解釋，未中標單位不再另行通知。

6、評標時，如果評標委員會發現本“貨物（服務）需求一覽表”的技術參數及性能（配置）要求（含附件）和售后服務及其它要求中含有某一品牌特有的參數或其它限制性要求的，有權認定不作為主要技術參數及性能（配置）要求或不作為投標無效要求處理。

7、投標人的法人授權委托書原件、委托代理人有效的身份證正反兩面復印件以及由縣級以上（含縣級）社會養老保險經辦機構出具的投標人為委托代理人交納的2018年(2018年中至少其中一個月)社保證明復印件（委托代理時必須提供）。

8、送貨日期：簽訂合同后15個自然日內送到采購人指定地點。

9、設備預算金額：血液透析濾過機32.5萬元/臺、血液透析機16.7萬元/臺。投標單價不超過預算價，否則投標無效。

項目名稱：

項目編號：GLSZYYY201868

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項目設備名稱

設備品牌、

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時間：2018年  月  日