5月23日,國家衛生計生委腦防委科研項目——吲哚布芬對比阿司匹林治療急性缺血性卒中研究(簡稱INSURE項目)遠程啟動會正式啟動。我院作為廣西第一批率先參與該項目的啟動。會議由北京天壇醫院陳瑋琪博士遠程主持,我院INSURE項目負責人腦病科主任周義杰現場主持,影像科、檢驗科負責人以及我院參與項目的研究者和相關人員均參加了會議。
啟動會上,北京天壇醫院的項目組對研究方案、入組標準及排除標準、具體實施過程中的隨機化管理、信息及數據管理等方面分別進行了詳細的解讀。
據悉,INSURE項目由首都醫科大學附屬北京天壇醫院發起,經過篩選的全國150家醫院作為分中心參與。該項目是由北京天壇醫院王擁軍院長負責項目上市后臨床評價,研究設計為多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照非劣效設計臨床試驗。以阿司匹林為對照藥,觀察中重度缺血性卒中患者服用吲哚布芬3個月后的療效及安全性。項目目的在于評估吲哚布芬治療方案在降低中重度缺血性卒中(4≤NIHSS≤18)患者的3個月新發卒中(任何類型的卒中,包括缺血性卒中和出血性卒中)風險的療效是否非劣效于阿司匹林治療。
該項目是國家衛計委腦卒中防治工程委員會支持項目,牽頭單位北京天壇醫院根據我院在腦卒中防治工程中的表現,同時了解到我院在項目開展和管理中擁有良好基礎,故將我院作為廣西遠程啟動會的首發地。該項目的成功實施將對降低腦血管的發病率及死亡率產生積極的影響,對我院腦卒中防控工作起了推動作用。(王樹青 詹金容)